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超声波焊接在医疗器械中的应用需满足以下特殊要求:
高洁净度:焊接过程必须无污染,确保产品符合医疗行业的高洁净标准。
生物相容性:焊接材料和工艺需通过生物相容性测试,确保对人体无害。
高密封性:确保医疗器械的防水、防尘和防漏性能,防止污染或失效。
精确控制:焊接参数需精确调节,确保焊接质量一致,避免损坏精密部件。
可追溯性:焊接过程需记录关键参数,便于质量追溯和合规审查。
这些要求确保超声波焊接在医疗器械中的安全性和可靠性。
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